Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, - preventie van misselijkheid en braken in verband met de sterk en matig emetogenic chemotherapie voor kanker bij volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 maanden en ouder. ivemend 150 mg wordt gegeven als onderdeel van een combinatietherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antineoplastische middelen - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. patiënten met egfr-of alk-positieve tumor mutaties moet ook ontvangen gerichte therapie voor het ontvangen van keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. gelieve te verwijzen naar het ribavirine en boceprevir samenvattingen van de productkenmerken (smpcs) wanneer pegintron is om gebruikt te worden in combinatie met deze geneesmiddelen. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in combinatie met ribavirine (bitherapy) is geïndiceerd voor de behandeling van chc infectie bij volwassen patiënten die eerder zijn onbehandeld met inbegrip van patiënten met een klinisch stabiele hiv co-infectie en bij volwassen patiënten die niet in een eerdere behandeling met interferon-alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd) en ribavirine of interferon-alfa-monotherapie. interferon monotherapie, inclusief pegintron, is voornamelijk geïndiceerd in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc wanneer pegintron in combinatie met ribavirine. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat kan onomkeerbaar zijn bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc voor capsules of orale oplossing wanneer pegintron in combinatie met ribavirine.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c (chc) bij volwassenen. rebetol is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c (chc) voor pediatrische patiënten (kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten) die niet eerder zijn behandeld en zonder lever decompensation.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - stocrin is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinatietherapie met volwassenen met een humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder. stocrin niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van protease-remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met pis niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met stocrin.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - preventie van voortijdige ovulatie bij patiënten die een gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan, gevolgd door eicel-pick-up en geassisteerde voortplantingstechnieken. in klinische studies, cetrotide gebruikt werd met humaan menopauzaal gonadotrofine (hmg), maar beperkte ervaring met het recombinant follicule-stimulerend hormoon (fsh) stelde een vergelijkbare effectiviteit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropine alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - anovulatie (inclusief polycysteus ovarium-en vaatziekten, pcod) in de vrouwen die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat. stimulatie van multifollicular ontwikkeling bij patiënten die een superovulation voor geassisteerde voortplantingstechnieken (kunst), zoals in-vitro fertilisatie (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) en zygote intra-fallopian transfer (zift). gonal-f in vereniging met een luteïniserend hormoon (lh) voorbereiding wordt aanbevolen voor de stimulatie van de ontwikkeling van de follikel in vrouwen met een ernstig tekort aan lh en fsh. in klinische studies deze patiënten werden gedefinieerd door een endogene serum lh niveau.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - choriogonadotropine alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:vrouwen die superovulation voorafgaand aan geassisteerde reproductieve technieken zoals in vitro fertilisatie (ivf): ovitrelle wordt toegediend aan trigger laatste folliculaire rijping en luteinisation na stimulatie van de folliculaire groei;anovulatory of oligo-ovulatoire vrouwen: ovitrelle wordt toegediend aan trigger ovulatie en luteinisation in anovulatory of oligo-ovulatoire patiënten na stimulatie van de folliculaire groei.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck b.v. tupolevlaan 41-61 1119 nw amsterdam- schiphol-rijk - acamprosaat calcium 333 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; acamprosaat 300 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - acamprosate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck b.v. tupolevlaan 41-61 1119 nw amsterdam- schiphol-rijk - progesteron 90 mg/stuk - gel voor vaginaal gebruik - carbomeer 974p ; glycerol (e 422) ; monoglyceriden van verzadigde palmolie ; natriumhydroxide (e 524) ; paraffine, dunvloeibaar ; polycarbofil ; sorbinezuur (e 200) ; water, gezuiverd, - progesterone